从工艺开发到GMP生产 一站式CDMO服务平台

π-Alpha™ 293 平台实现AAV高效高产

GMP质粒全球CDMO服务

mRNA线性化质粒工艺优化到GMP生产

从质粒到病毒,一站式解决方案

  • 现货质粒/AAV病毒
  • AAV定制包装
  • 质粒DNA克隆
  • 质粒抽提
  • AAV与质粒分析检测服务
  • 新冠研究工具

让老百姓用得起基因治疗!

全球领先一站式CRO & CTDMO服务平台

服务与产品

CRO服务

从质粒克隆、抽提到AAV包装,快至6-9天。AAV血清型齐全,高纯度(>95%)、高滴度(>1E+13GC/ml),内毒素<10EU/mL。

质粒服务 | AAV服务

CDMO服务

GMP/GMP-like/Non-GMP质粒生产
mRNA模板质粒生产
腺相关病毒(AAV)大规模生产

质粒服务 | AAV服务 | CMC申报服务

检测分析平台

TCID50精密验证
rcAAV 检出限低至5 IU
60+AAV分析方法
高效、准确、快速

检测服务平台

产品与特色服务

基因过表达/干扰质粒现货供应
CRISPR系统/神经生物学/慢病毒包装/HBV等研究用病毒现货产品

现货质粒 | 现货AAV | 慢病毒服务

技术平台

π-Omega™ 质粒DNA高量生产平台
通过质粒骨架修饰使质粒产量提高3倍以上

π-Alpha™ 293 AAV 高量生产平台
多种AAV血清型产量提高3~8倍

π-Icosa™ AAV 血清型筛选平台
筛选高感染性和高组织特异性AAV血清型

交付项目

客户

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新闻中心

市场活动

高品质AAV载体助力基因研究,实验室的必备利器
派真生物科研激励基金计划

相约魔都 | 派真生物邀您参加2024合成生物学与生物医学健康大会,3月29日上海开幕!

为深入探讨国内外合成生物学新技术与新理论的研究与应用,解析其在生物医学健康领域的作用机制,促进我国合成生物学产业生态高效布局,“2024(第二届)合成生物学与生物医学健康大会”将于2024年3月29日-30日在上海召开。 大会将围绕“合助未来健康:新技术、新应用”主题,汇聚“产学研医政”合成生物学领域专家学者,共同探讨行业的前沿动态、科技创新和产业发展。热诚欢迎国内外合成生物学领域专家学者、学生及企业代表参会。 派真生物准备了丰富的宣传折页及精美礼品,诚挚邀请您到15号展位参观交流! 会议介绍 INTRODUCTION 01...

本周四直播 | AAV基因治疗成药性分析及案例分享–从早研到CMC的第一站

随着国内CDMO行业的兴起,创新药研发的产业环境逐渐得到优化。生物技术公司(Biotech)能够更专注于早期研发和管线管理。然而,在基因治疗候选分子设计和CMC性能表现方面存在紧密关联,无论是将CMC工作外包给CDMO,还是企业内部由药物发现部门移交至CMC部门,都需要实现早期研发与CMC的协同推进。有效的交互协同在这一过程中显得尤为重要。成药性分析成为推动这一协同面良好合作的关键。...

派真生物诚邀您参加 BIO CHINA 2024易贸生物产业大会(EBC)

2024年3月14-16日,BIO CHINA 2024易贸生物产业大会(EBC)将在苏州国际博览中心盛大开幕。派真生物将携专业技术团队与高质量的产品服务亮相此次大会,届时敬请各界同仁莅临派真生物C078-079展位,一起交流探讨细胞与基因治疗的产业化布局、AAV载体大规模生产的挑战与突破等热点话题 01 展位信息 时间:2024年3月14-16日 地点:苏州国际博览中心 展位:C078-079 位置示意 02 派真日程 会议日程 3月15日下午 派真新品发布 时间:14:00-14:30 主题:AAV血清型的开发和应用...

舒易来教授作客π学院直播间,与您分享耳聋基因治疗及临床转化等干货

遗传疾病大部分由基因突变所引发,其治疗一直是亟待解决的医学难题,由于耳聋防治药物的缺乏、耳蜗位置且致病基因多等因素,导致遗传性耳聋的治疗难度巨大。因此在遗传水平上重新纠正突变的基因,针对不同遗传性耳聋采取特异性的基因治疗策略,才能从根本上治愈遗传性耳聋。...

线上直播 | 聚焦基因治疗领域发展,展望行业未来

1月24日 下午15:00 2023年,基因治疗领域为生物医药行业带来了许多重要的突破。这一年,在技术研发方面,基于病毒载体的体内基因疗法和小核酸药物等领域的研发取得了重要进展;在产品上市方面,2023年全球已有49款CGT疗法上市,其中包括15款体外基因疗法、14款基于病毒载体的体内基因疗法和17款小核酸药物等;在市场拓展方面,企业积极寻求与国内外的药物研发机构、医疗机构等进行合作,加速产品的临床试验和上市进程。...

2024科研激励基金计划上线!高至万元,只等你来!

2024科研激励基金计划 快又稳  找派真 据不完全统计,截至2023年底,引用派真产品和服务的SCI文章已累计超过180篇,平均影响因子超过16分,发表在 BMJ、Nature、Cell 等高质量期刊上。 感谢广大科研工作者一直以来对派真生物的支持,为更好地回馈大家,2024“派真生物科研激励基金计划”奖励方案全新上线!你发论文,我给奖金!来和小派一起看看具体活动内容吧。 活动内容   注意事项 1. 以上两种奖励(奖金/代金券),获奖者仅能从中选择一种,一经选择,不可更改; 2....

公司新闻

派真生物获国投招商独家C+轮融资,同日举办CGT行业沙龙共谋全球化布局策略

热烈祝贺神曦生物NeuroD1基因疗法成功实现全球首例患者给药

近日,由神曦生物(NeuExcell Therapeutics)自主研发的AAV-NeuroD1基因治疗产品NXL-004在苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院),由神经外科主任、主任医师、博士生导师黄煜伦教授团队成功完成首例患者给药。作为神曦生物的合作伙伴,派真生物对神曦生物这一重要里程碑事件表示热烈地祝贺! 派真生物倍感荣幸能够助力神曦生物的AAV基因治疗药物推进,为其项目提供从质粒到AAV一站式CDMO服务...

派真生物热烈祝贺星眸生物首款基因治疗药物IND获批

2024年3月1日,合肥星眸生物科技有限公司(以下简称“星眸生物”)自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的新药临床试验(IND)申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。XMVA09注射液是首个兼具实现双特异性靶点与玻璃体腔内注射衣壳的基因治疗药物,适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。作为星眸生物的战略合作伙伴,派真生物对XMVA09注射液IND获批表示热烈祝贺! ▴药品评审中心官网截图...

感恩认可!派真生物收到龙年第一封感谢信

近日,派真生物收到一封来自成都金唯科生物科技有限公司(下称“金唯科”)的感谢信。金唯科对派真生物及其负责团队的工作表示充分肯定,同时对派真生物团队在合作中体现出的专业性、高效性和协作性进行了高度赞赏,并致以诚挚谢意。 待查收 金唯科生物 2024年2月22日,由金唯科自主研发的针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)基因治疗I类创新药“JWK001注射液”的新药临床试验(IND)申请顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。...

热烈祝贺金唯科首个采用两质粒包装系统的AAV基因药物IND获批

2024年2月22日,由成都金唯科生物科技有限公司(下称“金唯科”)自主研发的针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)基因治疗I类创新药“JWK001注射液”的新药临床试验(IND)申请顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。派真生物对金唯科取得这一重要进展表示诚挚祝贺!...

羊城晚报专访 | 派真生物CEO张超:迎难而上,坚持创新!让老百姓用得起基因治疗!

作为新兴产业,基因治疗是指将外源正常的基因导入靶细胞,从而纠正或补偿由异常基因引发疾病的治疗方式,该治疗方法能为诸多罕见病患者带来福音,但一直以来费用高昂。 成立于2014年的广州派真生物技术有限公司(以下简称“派真生物”),多年来深耕基因治疗领域,专注于基因治疗递送工具腺相关病毒载体(以下简称“AAV”)的研发和生产,力图通过降低基因药物的生产成本,推动基因治疗走进寻常百姓家。 直面成本与融资挑战,去年营收逆势增长...

新春贺礼:派真生物荣获中国发明协会2022-2023年“发明创业奖项目奖”铜奖!

1月29日,2022-2023年度“发明创业奖项目奖”和“一带一路”金砖国家技能发展与技术创新大赛颁奖典礼暨优秀项目主题展在北京隆重举行。 凭借基因治疗病毒载体规模化生产技术的创新优势,以及突出的经济效益与社会效益,派真生物(Packgene)申报的“基于基因治疗的腺相关病毒载体技术研究及产业化”项目成功斩获“发明创业奖项目奖”铜奖。 本参评项目提供用于罕见病治疗的腺相关病毒(AAV)载体研究及其产业化技术服务,针对 AAV...

DOUBLE喜悦!派真再次入选“2023年广州20强”,连续三年入围“广州未来独角兽创新企业”榜单

近期,广州派真生物技术有限公司(以下简称“派真生物”)捷报连连,继当选“全国生物医药企业平台理事单位”后,又荣登两项榜单。 广州未来独角兽创新企业 近日,由广州市科学技术局指导,广州产业发展研究院、广州市科技创新企业协会、普华永道中国联合主办,中国建设银行广州分行协办的2023年发现广州独角兽创新企业活动,顺利完成了榜单遴选工作,共计202家企业入选,数量再创新高。 派真生物凭借在基因治疗递送领域前沿的技术实力与高速的发展态势,入选“广州未来独角兽创新企业”榜单。感谢主办方的认可,使得派真生物能够连续三年入围。...

热烈祝贺健达九州基因治疗视网膜色素变性相关盲症临床研究完成首例患者给药

2024年1月24日,健达九州(北京)生物科技有限公司(GenAns Biotech Beijing Inc; 以下简称“健达九州”)宣布,旗下研发的基因治疗产品GA001在首都医科大学附属北京天坛医院成功实施首例患者给药。这标志着其在治疗视网膜色素变性相关盲症方面迈出了关键一步。派真生物对健达九州取得这一里程碑式的进展表示诚挚祝贺!...

行业资讯

一周要闻 | 基因治疗要闻速递第96期

一周要闻丨基因治疗要闻速递第96期

派真生物动态速览● 01、星眸生物完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资 星眸生物完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资,本轮融资由凯风创投领投,合肥市创新投等机构跟投。融资资金将用于开展 wAMD 管线的Ⅰ/Ⅱ期临床试验,推动 dAMD 管线的药学、临床前研究和 IIT 临床实验。作为星眸生物的战略合作伙伴,派真生物对此轮融资成功表示热烈祝贺! 02、神曦生物NeuroD1基因疗法成功实现全球首例患者给药 近日,由神曦生物(NeuExcell...

热烈祝贺星眸生物完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资

星眸生物新闻 星眸生物完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资,本轮融资由凯风创投领投,合肥市创新投(合肥市高层次人才项目)等机构跟投。融资资金将用于开展 wAMD 管线的Ⅰ/Ⅱ期临床试验,推动 dAMD 管线的药学、临床前研究和 IIT 临床实验。作为星眸生物的战略合作伙伴,派真生物对此轮融资成功表示热烈祝贺! 关于本轮融资...

一周要闻丨基因治疗要闻速递第95期

派真生物动态速览● 01、派真生物2024年细胞与基因治疗创新合作沙龙第一站顺利进行 2024年3月11日,派真生物2024年细胞与基因治疗创新合作沙龙第一站在沈阳圆满结束。本次活动主题为“聚焦眼科基因治疗,共创光明未来”,邀请领域内专家前来报告分享,共同探讨眼科基因治疗从研究到临床的破局关键。 02、派真生物亮相BIO CHINA2024易贸生物产业大会(EBC) 2024年3月14-16日,BIO CHINA...

时隔6年,FDA更新阿尔茨海默病研发指南,重点强化Aβ内容,鼓励基于生物标志物开展临床试验

阿尔茨海默病(AD)是老年人最常见的一类神经变性疾病,大约占到老年期痴呆症的 60%-70%。身患此病,患者的脑海中仿佛有一块橡皮擦,会逐步出现记忆障碍、认知能力减退、语言障碍等,继而丧失自理能力甚至导致死亡。 据世界卫生组织统计,全球约有5500万人患有AD,且患者数量正以每年新发近 1000 万例的速度不断增长。预计到2050年,这一数字可能将上升到 1.39 亿。 然而,现实是,AD 被领域内视为新药研发的“坟墓”,该领域的临床失败率高达 99.6%,强生、辉瑞、利来、罗氏等制药巨头曾纷纷在此折戟。截至目前,已上市的 AD...

PNAS:世界首次!王伟/田代实/卜碧涛应用CAR-T细胞成功治疗免疫介导的坏死性肌病

免疫介导的坏死性肌病( IMNM )是一种与自身抗体相关的自身免疫性疾病,其特征是严重的临床表现,表现为迅速进展的肌肉无力和肌酸激酶水平升高,而传统的药理学方法具有不同的和往往有限的效果。考虑到自身抗体的致病作用,靶向B细胞成熟抗原( BCMA )的嵌合抗原受体( CAR )-T细胞已成为一种有前途的治疗策略。 2024年1月30日,华中科技大学王伟、田代实及卜碧涛共同通讯在PNAS上在线发表题为“Single-cell analysis of refractory anti-SRP necrotizing myopathy...

全球首款!UCAR-T获批自免IND

近日,T细胞免疫治疗领域的领导者Atara Biotherapeutics, Inc.宣布FDA批准了其同种异体CAR-T疗法ATA3219治疗狼疮性肾炎的IND申请,成为全球首个自免适应症获批临床的通用型CAR-T疗法,标志着在自身免疫性疾病领域,细胞疗法再次打开了提高产品可及性的大门。 ATA3219是Atara利用其新型同种异体EB病毒(EBV)T细胞平台开发出的变革性药物。与旨在灭活T细胞受体(TCR)功能以降低移植物抗宿主病风险的基因编辑方法不同,Atara 的同种异体平台可维持天然 EBV TCR...

一周要闻丨基因治疗要闻速递第94期

派真生物动态速览● 01、派真生物收到龙年第一封感谢信 近日,派真生物来自金唯科的感谢信。金唯科对派真生物及其负责团队的工作表示充分肯定,同时对派真生物团队在合作中体现出的专业性、高效性和协作性进行了高度赞赏,并致以诚挚谢意。 02、星眸生物首个兼具双特异性靶点与玻璃体腔内注射衣壳的wAMD基因治疗药物IND获批!...

FDA生物制品中心主任:加速审批将成为基因疗法的“常态”

美国食品药品监督管理局(FDA)下属生物制品评价与研究中心(CBER)的负责人彼得·马克斯(Peter Marks)表示,针对罕见病的基因疗法将越来越多地通过加速审批途径获得批准。他认为如果不充分利用加速审批机制,很多患者可能会被忽视,尤其在治疗极罕见病的儿童群体中。目前全球有超过1万种罕见病,但因患者数量稀少和资金投入等因素制约,相关疗法的研发及上市面临很大挑战。...

热烈祝贺健达九州GA001药物首例受试者完成初次安全性评估

2024年2月23日,健达九州(北京)生物科技有限公司(以下简称“健达九州”)宣布,由张旭乡教授主持,在北京天坛医院眼科开展的 “在视网膜变性导致的一级盲及全盲人群中单次玻璃体腔内注射GA001注射液的研究”顺利完成首例受试者安全性审查会议。 该受试者安全状况良好,未观察到与药物相关不良事件及眼内炎症等眼部不良反应,受试者研究眼相关检查结果已有改善迹象。 派真生物对健达九州取得这一重要进展表示诚挚祝贺。目前国内尚无已获批的安全有效干预手段治疗视网膜变性致盲,此研究的推进将为视网膜变性致盲患者治疗带来希望和光明。...

文献解读

派真生物AAV荣登Cell,助力新型碱基编辑工具开发!

张然/李宁团队证实超小型TnpB系统可实现高效体内基因编辑

来自细菌和古菌的适应性免疫系统CRISPR已经彻底改变了基因组编辑,但大部分CRISPR系统尺寸较大,例如最广泛使用的Cas9、Cas12的尺寸通常超过1000个氨基酸,限制了在体内基因编辑治疗方面的应用。 最近的一些研究发现,原核转座子编码的IscB和TnpB蛋白分别是Cas9与Cas12核酸酶的祖先,它们分别可以在ωRNA和reRNA的引导下切割DNA双链,这表明它们具有Cas核酸酶类似的功能,具有可编程的RNA引导的核酸内切酶活性。...

厦门大学夏宁邵院士团队开发新型双域工程化抗HBV治疗性抗体,低剂量即可达到治疗效果

近日,Advanced Science杂志(IF=15.1)刊登关于慢性HBV治疗性抗体研究论文,首次报道了一种新型的Fab和Fc双域工程化抗体,用原始抗体十分之一剂量即可有效抑制HBV复制,增强机体免疫反应, 这项研究为开发基于抗体的高载量慢性病毒感染治疗奠定了基础。厦门大学夏宁邵院士、罗文新教授、张天英教授为本文共同通讯作者,蒋艺超博士为本文第一作者,派真生物为本研究提供了AAV/HBV,用于HBV感染小鼠模型的构建。 研究背景 乙型肝炎病毒(hepatitis B...

点亮ALS 患者的生命色彩:“渐冻症”的基因治疗药物盘点

“渐冻症”是肌萎缩侧索硬化(Amyotrophic lateral sclerosis,ALS)的俗称,是一种罕见的神经退行性疾病,是“世界五大绝症之首”。因大脑、脑干和脊柱中负责与肌肉沟通的神经元逐渐丧失,导致患者出现肌肉无力,讲话和吞咽困难,呼吸功能减退等症状以至瘫痪,最终因合并感染或呼吸衰竭而死亡。...

低脱靶、小尺寸、高效率,高彩霞团队开发新的引导编辑器

引导编辑(Prime editing,PE),也称为先导编辑,作为一种新型基因编辑工具,能够在不产生DNA双链断裂的情况下产生精确的DNA的替换、删除或插入,并已广泛应用于基础研究、农业育种和基因治疗等领域,并有望在今年进入人体临床试验。 PE系统由三部分组成,分别是nCas9、逆转录酶和pegRNA,pegRNA除了包含向导RNA(sgRNA)外,还包含逆转录酶模板(RTT)和引物结合位点(PBS),这是产生所需序列3′flap序列所必需的。...

派真2023客户文献盘点,2024期待与你共同书写下一篇“PackGene”

2023年度派真生物客户文献盘点分享 快又稳,找派真 历史于时序更新中前行,梦想在砥砺奋行中实现。回顾2023年,派真生物服务的科研工作者们硕果累累,成绩喜人。 据不完全统计,截至2023年底,引用派真产品和服务的SCI文章已累计超过180篇,23年客户成果整体水平持续走高,平均影响因子超过16分,发表在BMJ、Nature Biotechnology、Cell、Signal Transduct Target Ther、Nature Biomedical...

碱基编辑新进展,杨辉团队开发两种不依赖脱氨酶的新型碱基编辑器

碱基编辑(base editing,BE),是Broad研究所刘如谦(David Liu)教授于2016年开发的一类基于CRISPR的精准基因编辑技术。与CRISPR-Cas9不同的是,碱基编辑可以在不切割DNA双链的情况下实现对单个碱基的精准编辑,因此,被认为是更安全的基因编辑方式,并已在临床上展示了对人类遗传疾病和癌症的治疗潜力。...

大幅度降低脱靶率,王国华团队开发出CRISPR-spCas9高精度高效率变体Variant No.1

CRISPR-Cas9基因编辑在基因功能研究、模式动物构建、基因治疗等方面应用前景广阔,尤其在在遗传病和肿瘤治疗等方面潜力巨大。但其脱靶效应是影响基因编辑临床效果的关键因素,设计开发可以进一步提升基因编辑精度的基因编辑工具具有重要应用价值。 广东轻工职业技术学院王国华团队联合南方医科大学等团队在 Journal of Biotechnology 期刊发表了题为:Deleting specific residues from the HNH linkers creates a CRISPR-SpCas9 variant with...

吕雪光/崔晓兰/林佳奇开发基于协同脂质纳米颗粒递送mRNA制备强效带状疱疹疫苗

带状疱疹由水痘带状疱疹病毒(VZV)的再激活引起,外在表现为疼痛的皮疹。虽然基于重组蛋白的疫苗具有优良的治疗效果,但由于缺乏必要的佐剂,其难以实现大批量制备。基于信使RNA(mRNA)的疫苗可以快速大规模生产,但其有效性取决于高效的递送和序列设计。 2023年12月25日,中国科学院化学研究所吕雪光、中国中医科学院崔晓兰及大连理工大学林佳奇共同通讯在Advanced Materials在线发表题为“A Synergistic Lipid Nanoparticle Encapsulating Mrna Shingles...

福建医科大: 超小CRISPR-Cas12f1治疗DMD取得临床前进展!

福建医科大学王柠教授和上海辉大基因杨辉教授合作的一篇有关探索利用超小型CRISPR-Cas12f1基因编辑器进行DMD治疗的研究进展在《遗传学和基因组学》(Journal of Genetics and Genomics)期刊发表。 该研究利用AAV9病毒递送enOsCas12f1基因编辑器,对人源DMD疾病小鼠模型3-周龄时进行肌肉注射AAV9,给药剂量5x10^11/腿(笔者注:原文是vg/per...

中山大学邓文斌课题组LNP-mRNA治疗缺血性脑卒中,促进髓鞘再生

2023年12月13日,中山大学药学院邓文斌教授课题组联合广州医科大学附属第五医院等单位在期刊Acta Biomater上在线发表了题为“Oligodendrocyte progenitor cell-specific delivery of lipid nanoparticles loaded with Olig2 synthetically modified messenger RNA for ischemic stroke therapy”的研究论文。...

关于派真生物

派真生物是一家专注于重组腺相关病毒(rAAV)载体包装的CRO & CTDMO科技公司, 为细胞与基因治疗(CGT)企业的重组AAV载体药物的早期研发、临床前开发、临床试验以及药物审批,提供快速、经济、高质量、规模化的一站式CMC解决方案。自2014年成立以来,作为AAV载体CRO服务领域的引领者,派真生物已经为20多个国家的客户提供上万批次的AAV定制样品,客户涵括全球顶级跨国制药公司与各类研究机构。在CTDMO服务领域,派真生物基于包括π-Alpha™ 293细胞AAV高产平台和π-Omega™质粒高产平台在内的五大技术平台,以完整的质量和分析体系,为药企AAV与质粒的GMP规模化生产需求提供合规服务。 派真生物以“让老百姓用得起基因治疗”为使命,以加速创新基因药上市为己任,致力于成为全球基因药研发生产的长期合作伙伴。派真生物以创新技术作为发展的基础,以先进的载体生产技术以及突破性的载体工具两大方向为双轮驱动,来塑造派真生物在基因治疗领域CRO、CTDMO领域的国际品牌。